北京食药监局医疗器戒注册办理
二三类医疗器械公司注册 孟老师:I37-I639-6557人情世态,不宜认真!
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鼓励医疗器械创新研发 促进科技成果转化落地------------------
北京市食品药品监管局为医疗器械创新企业排忧解难:
为鼓励医疗器械创新研发,促进创新科技成果转化落地,推进北京市
医疗器械产业快速发展。近日,北京市食品药品监督管理局召开北京市创
新医疗器械企业座谈会,与国家总局和北京市局批准的创新医疗器械企业
进行沟通交流,努力做好相关服务,为企业排忧解难
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办理流程:
(一)预选名称
(二)准备材料
(三)网登信息
(四)提交材料
(五)领取执照
(六)国地税报到领一证通
(七)Y行K户
(八)与客户交接
医疗器械注册申请材料要求
1.注册申请表;
2.生产企业资格Z明:
3.技术报告:
4.安全风险分析报告:
5.适用的产品标准及说明:
6.产品性能自测报告:
7.机构出具的产品注册检测报告:
8.临床试验资料;
9.相关说明书;
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首都食药还了解到,自医疗器械创新审批实施以来,国家总局和北京
市局共计批准北京市创新医疗器械产品38个,涉及30家企业,其中已有6个
产品已经取得国家总局的医疗器械产品注册证。
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二三类医疗器械公司注册 孟老师:I37-I639-6557人情世态,不宜认真!
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联系方式
- 地址:北京 北京市朝阳区十里河桥瑞安大厦写字楼5029室
- 邮编:100020
- 电话:010-56196291
- 经理:孟庆华
- 手机:13716396557
- QQ:1154551669
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